当院では、アメリカを中⼼に世界で1700万⼈以上（2023年12月末現在）の矯正⻭科治療で使われている、マウスピース型カスタム矯正装置（製品名インビザライン 完成物薬機法対象外 米国FDA承認医療機器 医薬品副作用被害救済制度対象外）を推奨しています。
透明で⽬⽴たないマウスピース型の矯正装置により、今まで「装置が⽬⽴つ」といった理由で諦めていた⽅も、安⼼して矯正治療を受けていただけます。 また、簡単に取り外しができる装置のため、⾷事を制限する必要がなく、今まで通り⻭磨きやフロスを使うこともできるので、お⼝を清潔に保つことができます。

完成物薬機法の正式名称は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と⾔います。従来薬事法と呼ばれていた法律が、平成26年11⽉に改正されたものです。
マウスピース型カスタムメイド矯正⻭科装置は、個々の患者様により作成され構造が違う為、⽇本の法律上、医療機器には該当しないということを意味します。

⽶国 FDAは⽇本でいう厚⽣労働省の⼀部の役割を担う公的な組織です。
FDA は⾷品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、玩具など、消費者が通常の⽣活を⾏うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの⾏政を専⾨的に⾏う機関です。
マウスピース型カスタムメイド矯正⻭科装置（製品名インビザライン 完成物薬機法対象外）は、このFDAで医療機器（承認番号No. 21 CFR872.5470）として承認を受けており医薬品副作⽤被害救済制度の対象外です。

医薬品等を適正に使⽤したにもかかわらず発⽣した副作⽤による健康被害を受けた⽅に対して、医療費等の給付を⾏い、被害を受けた⽅の迅速な救済を図ることを⽬的として、昭和55 年に創設された制度であり、医薬品医療機器総合機構法に基づく公的な制度です。
主に、重篤な感染症に対して、健康被害が医薬品等の副作⽤によるものかどうか、医薬品等が適正に使⽤されたかどうか等の医学・薬学的な判定の申し出を厚⽣労働⼤⾂に⾏い、厚⽣労働⼤⾂はPMDAからの判定の申し出に応じ、薬事・⾷品衛⽣審議会（副作⽤・感染等被害判定部会）に意⾒を聴いて判定されます。矯正装置を含む⼀般⻭科材料は全てが医薬品副作⽤被害救済制度の対象外です。

⻭の表⾯、または裏側にブラケットやワイヤーを装着して⻭を動かしていきます。 当院では患者様のご希望や⻭列の状態によって、ワイヤー矯正にも対応しています。